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电子拉力机检测丁基胶塞穿刺强度

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2019-07-02 浏览:

随着2004年以来,国家对一般药用胶塞的停用,丁基胶塞作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的可塑性材料,颇受推荐与青睐。除了安全稳定性,丁基胶塞同样需要适应医用注射穿刺针的穿刺强度。穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用。穿刺力太大,易造成针尖穿刺困难;而太小,意味着气密性小,时间一长易导致抗生素的变质。检测丁基胶带穿刺力大小用专用的穿刺强度测试仪。
 
丁基胶塞
丁基胶塞

 
药品包装检测领域中,可使用医用包装性能测试仪,也成为药包材撕拉力测试仪,通过配置标准穿刺夹具,对固定在装置上的标准丁基胶塞式样进行穿刺,通过仪器配置的进口高精度测力传感器,采集穿刺过程的力值变化,即可得到丁基胶塞的穿刺强度。
 
这里以天氏库力研发的“KLM-20胶塞穿刺力拉力测试仪”为例,依据YBB00322004-2015配置的穿刺夹具,对某厂家提供的抗生素瓶用胶塞穿刺力进行专项试验。通过数据的详细记录,从而为丁基胶塞的穿刺力实验提供参考。
 
KLM-20胶塞穿刺力测试拉力机
KLM-20胶塞穿刺力测试拉力机
 
 
1、穿刺力检测仪器设备
苏州天氏库力自主研发的“KLM-20胶塞穿刺力拉力测试仪”(配备专业的穿刺力夹具)
 
2、穿刺力测试标准
YBB00052002《溴化丁基胶塞》、YBB00332004《胶塞穿刺落屑测定法》
 
3、检测试样
市场上普通的丁基胶塞
 
4、胶塞穿刺力测试过程
(1)取10只抗生素瓶,用被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞,分别安装在与其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。
 
(2)盖上铝盖,用手动封盖机封口,放入高压蒸汽消毒器中,在121℃下保持20分钟,降到室温,取出。
 
(3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破坏针尖锋利度。将穿刺器装在穿刺装置上,再将瓶放入穿刺装置中,确保胶塞中心能够受到垂直穿刺力。
 
(4)让穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺胶塞,再已知穿刺力胶塞的顺序,交替穿刺胶塞。
 
(5)试验结束,系统自动打印测试结果。
 
电子拉力机配置穿刺力夹具测试丁基胶塞穿刺力试验过程
电子拉力机配置穿刺力夹具测试丁基胶塞穿刺力试验过程
 
穿刺力试验最后,各抗生素瓶用胶塞所需的穿刺力系统均自动统计记录力值。按国标规定,穿刺被测胶塞所需的力值最大不得超过80N,平均值不得超过75N。

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【本文标签】:丁基胶塞穿刺强度,穿刺试验

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